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[动态]宝山区召开2018年药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测工作会议

上海食药监 2019-06-26 21:02:08


  近日,宝山区市场局与宝山区卫计委联合召开2018年药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测工作会议。上海市食药监管局总工程师周群出席会议并讲话。区市场监管局局长顾瑾、区卫计委副主任承建国、区市场局副局长王哲、倪晓峰出席会议。


  会上,周群总工程师充分肯定了宝山药化不良反应、医疗器械不良事件监测工作,指出宝山区市场局该项工作走在全市前列,要继续总结经验,提炼亮点,保持进步的势头,并就进一步做好监测工作提出六个建议:一是要进一步思考医药审批制度改革新形势下不良反应监测工作方法。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》颁布实施后,新产品将加快上市的速度,上市后药品安全监测更多地依赖于不良反应监测系统,要充分发挥药物警戒作用,更好地保障药品安。二是各药品生产、经营及使用单位要进一步加强学习,积极参与改革工作,提升药品全生命周期的安全监管理念。三是要积极参与哨点医院的建设,提升不良反应监测的能力,将不良反应监测工作与临床安全用药高效结合。四是要进一步提升企业第一责任人意识,高度重视不良反应、不良事件监测工作,保证上市产品质量安全。五是要进一步加强宣传,采取多种方式,促进公众关注上市后药械化产品安全,提升主动上报意识,形成百姓参与、社会共治格局。六是要进一步做好协调配合工作,各司其责,相互配合,推进2018年不良反应监测工作更上一层台阶。


  会上,顾瑾局长与承建国副主任分别就相关工作作总结发言,并对与会代表提出2018年工作要求。倪晓峰副局长通报了2017年宝山区药械化不良反应医疗器械不良事件监测工作情况并对2018年重点工作进行部署。王哲副局长宣读了由区市场局与区卫计委共同签发的《关于表彰2017年度药品不良反应监测等工作先进单位和优秀个人的决定》。


  会上,优秀监测单位市一宝山分院、第二康复医院做了交流发言。与会领导向部分奖项代表进行了颁奖。


  宝山区卫计委药械监管中心、医政科相关人员,各级医疗机构分管院长、药剂科主任、医务科科长、医疗器械管理科室负责人、报告员代表,部分药品生产经营企业监测员、化妆品不良反应监测报告员代表等120余人参加会议。


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